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包装試験設備と医療機器包装試験をご紹介します｜ISO11607・ISTA認定・輸送試験対応
- 包装
前回のブログでは、当社包装試験所の概要をご紹介しました。
今回は、実際の試験設備と、ISO11607に準拠した医療機器包装試験への対応について詳しくご紹介します。
「輸送試験や環境試験はどんな設備で行うの？」
「医療機器包装試験はどう対応しているの？」
そんな疑問にお答えします。
包装試験設備の全体像｜輸送試験・環境試験対応
大型試験設備やクレーンを備えており大型貨物の試験にも対応
当社試験所は、延べ床面積約600坪の広さに、輸送試験・環境試験・材料試験など多様な設備を配置。
事務所や荷捌場、試験体保管エリアも備え、試験の準備から報告までスムーズに進められる環境を整えています。
輸送中に発生する複合的なハザードを再現する連続試験にも対応可能で、小型精密機器から大型重量製品まで幅広い試験を実施しています。
主な包装試験設備｜落下試験・衝撃試験・振動試験
落下試験
包装貨物が流通過程において受ける落下衝撃に対して、どの程度耐えられるのかを評価する試験です。
試験機：自由落下試験機 / 懸垂式落下試験機
衝撃試験
包装貨物が流通過程において受ける衝撃に対する製品の性能や脆弱性、耐久性を確認する試験です。また、包装仕様（緩衝方法）の評価も可能です。
試験機：等価落下試験機 / 傾斜衝撃試験機
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自由落下試験機。主に小型貨物を試験する -
等価落下衝撃試験機。パレタイズした貨物の試験が可能
振動試験
包装貨物が流通過程において受ける振動に対する、内容品または包装の耐振性評価及び、製品の性能確認や脆弱性・耐久性を確認する試験です。
試験機：振動試験機
圧縮試験
包装貨物が流通過程における段積みにおいて、どの程度の荷重に耐えられるかを評価する試験です。容器や包装された貨物に荷重を負荷し、最大圧縮荷重を測定します。
試験機：圧縮試験機
環境試験
包装貨物が流通過程において受ける気候的影響や、包装試験前の前処置、製品が高温・低温に対する耐性を評価する試験です。条件プログラムによる温湿度サイクル試験や長期試験も可能です。
試験機：大型恒温恒湿室 / 恒温恒湿器 / 低温恒温恒湿器 / 減圧試験機
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大型振動試験機。正弦波、ランダム波に対応 -
圧縮試験機。圧縮荷重に包装貨物がどの程度まで耐えられるかを評価します -
恒温恒湿器。医療機器等の長期加速劣化試験等にも対応しています
療機器包装試験｜ISO11607準拠
当社試験所では、ISO11607に準拠した医療機器包装試験をワンストップで提供しています。
医療機器は、滅菌状態を維持しながら輸送・保管されることが求められるため、包装の完全性や耐久性を確保することが非常に重要です。
当社では、以下の試験を組み合わせて、国際規格に適合した評価を実施します。
主な試験内容：
輸送試験：輸送過程で発生する衝撃・振動・圧縮などのハザードを再現し、包装の耐久性を確認します。
完全性試験：滅菌保持のためのシール強度やパッケージの密封性を評価し、微細な漏れや破損を検出します。
安定性試験：医療機器の有効期間において、包装の完全性を確認。実時間劣化試験や、恒温恒湿槽を使用した加速劣化試験にも対応しています。
当社試験所の強み｜ISO/IEC 17025認定・ISTA認定
事前に策定した試験計画に沿って、安全管理と試験品質（精度）を徹底しながら実施します
FDA認証やCEマーキング取得を目指す企業にとって、ISO11607準拠の試験は必須条件です。当社は、ISO/IEC 17025認定試験所として、国際的に通用する信頼性の高い試験結果を提供します。これにより、医療機器メーカーは、開発段階から認証取得までをスムーズに進めることができます。
当社の強みは、輸送試験・完全性試験・安定性試験を一括で対応できる総合力にあります。試験計画の策定から報告書の提出まで、専門スタッフが丁寧にサポートし、規格適合性を確実に証明します。
- ISO/IEC 17025認定試験所として国際的に通用する品質
- 医療機器包装試験をワンストップ対応（輸送試験・完全性試験・安定性試験）
- 国内最大級のISTA認定試験所として最新の試験情報を活用
開発段階から認証取得まで、信頼できるパートナーとしてお客様をサポートいたします。。
医療機器包装試験や輸送試験に関するご相談は、ぜひこちらからお問い合わせください。