包装ソリューションPackaging Service & Solution

輸送包装/製品試験サービス[医療機器包装] 包装バリデーション試験サービス

当サービスでは、ISO11607-1 最終段階で滅菌される医療機器の包装規格に従い、輸送シミュレーション試験から滅菌バリアシステムの完全性評価や加速劣化試験までワンストップで対応させて頂きます。

こんな事でお困りではありませんか?

  1. 輸送シミュレーション試験、滅菌バリアシステムの完全性試験、または加速劣化試験を実施したいが、参照する規格書が英文で、且つ試験に関する予備知識や専門知識、経験がなく何をどうしたら良いかわからない。
  2. 試験方法は何とか理解する事が出来たが・・・・輸送シミュレーション試験、滅菌バリアシステムの完全性試験、または加速劣化試験をワンストップで試験依頼できる先がなくて困っている。
  3. 試験方法や手順等は理解しているが、これまで複数のラボにまたがり試験を依頼しており、拠点間の横持輸送に関わる付帯作業や試験日程の調整などに手間取っている。

     

JBLでは輸送シミュレーション試験から完全性評価、加速劣化試験までワンストップ対応いたします!

医療機器包装におけるISO11607-1(最終段階で滅菌される医療機器の包装に関する国際規格)では輸送試験後に滅菌バリアシステムの完全性を評価する必要があります。当サービスでは、輸送試験実施から滅菌バリアシステムの完全性試験迄、ワンストップで必要な試験全てを実施する事ができます。これにより拠点間の横持輸送にかかわる面倒な付帯作業や煩雑なやり取りから解放され迅速な包装バリデーションが実現できます。

  • ASTM F2096(バブル試験)

    この試験は密封包装物を内部加圧することで包装の漏れの検出するASTMによって制定された試験方法です。
  • ASTM F1886(目視検査)

    この試験は包装物の完全性に影響するような欠陥の存在を目視で測定するため、ASTMによって制定された試験方法です。
  • ASTM F1929(ダイペネトレーション)

    この試験は染色浸透液を使用し医療包装のシール漏れを検出するため、ASTMによって制定された試験方法です。

お客様のベネフィット

  • お客様での開発リードタイム短縮が実現し海外市場への早期参入が可能になります。
  • 包装専門家の手厚いサポートにより、お客様の本来業務に集中する事が可能になります。

なぜ私たちは自信を持ってお客様に貢献できると言えるのでしょう。それは我々は年間300件以上の輸送試験を実施しており、豊富な知識と経験をもった技能集団だからです。また社内には、ISTAより認定されたCPLPテクノロジスト、テクニシャンなどの包装試験の専門家が多数在籍し、ISTAとのアライアンスにより、最新の専門情報を収集し、お客様の試験に役立てる事が出来るからです。

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