包装ソリューションPackaging Service & Solution

環境試験サービス[医療機器包装] ASTM F1980 加速劣化試験サービス

当サービスでは、医療機器包装におけるASTM F1980に従い、加速劣化試験を実施させて頂きます。

サービスの概要(詳細)

当サービスでは、ISO11607-1 最終段階で滅菌される医療機器の包装システム性能試験に従い、附属書Bに記載の ”Accelerated Aging (加速劣化試験)" を行っております。

この試験は、無菌バリアシステムが所要の期間にわたって完全性を維持することを実証します。

なお、実経時の試験をしなければなりませんが、実経時試験の結果が得られるまでは、加速試験が使用期限に対する十分な証拠とみなされます。

恒温器

・室内寸法
 型式_PH-402_ 1,000(W) x 1,000(H) x 1,000(D) mm
 型式_PV-332_ 800(W) x 1,200(H) x 800(D) mm

・温度範囲
 PH-402 / PV-332_外囲温度+20 ℃ ~ +200℃

*恒温恒湿器でも当サービスを行っております。詳細はお問い合わせください。

本件に関するお問い合わせ

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☎ 0466-41-0264 / 0267 / 0265(受付時間:平日10:00〜17:00)